日前，國家醫(yī)保局公布2019年版國家醫(yī)保目錄牽動整個醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)。此次被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，共調(diào)出了對于臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共79個品種。

此外，國家醫(yī)保局還將《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥的藥品目錄》中所涉及的20個品種全部調(diào)出2019新版醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍表示，2019版的醫(yī)保目錄支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。

此番醫(yī)保目錄中調(diào)出或限用藥品涉及所有的類別，但中成藥、中藥注射劑市場受沖擊最大。

按照國家醫(yī)保局的布局，由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。

同時，國家醫(yī)保局在新版醫(yī)保目錄嚴禁規(guī)范地對抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等藥品限定了支付范圍。

此次新版目錄調(diào)整，對于具有臨床價值的藥品可獲得醫(yī)保的青睞，但如血栓通、消癌平等一批中藥品種受到了醫(yī)保報銷的限制，未來市場將受到一定程度的影響。

支付新規(guī)，44個中藥注射劑受限

此番新版醫(yī)保目錄受限的中藥注射劑共有44個，涉及到血塞通注射液、血栓通注射液、黃芪注射液、舒血寧注射液、益母草注射液等，這些品種里面不乏有年銷售幾十億元的大品種，這些中藥注射劑大部分都要求二級以上醫(yī)療機構(gòu)才能使用，且使用范圍都偏向重癥。

無疑，這一次新版醫(yī)保目錄的調(diào)整，將對相關(guān)企業(yè)遭受直接的影響。以血栓通注射劑為例，其是梧州制藥的拳頭產(chǎn)品，曾在2013年創(chuàng)下年銷售接近4億元，凈利潤超7億元的成績，但國家監(jiān)管政策的不斷收緊，血栓通的日子似乎也不好過。

2016年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，要求修訂血塞通注射劑和血栓痛注射劑的藥品說明書，要求增加不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。而僅僅時隔兩年之后，國家藥監(jiān)局又在2018年7月再次要求修改上述兩款藥品的說明書。

面對一系列政策調(diào)整，血栓通的業(yè)績也是一路下滑。2016年和2017年的銷售量分別為1629.93萬盒和1639.71 萬盒；銷售金額分別為13.83億元和17.7億元。

而血栓通注射劑的“難兄難弟”——血塞通注射劑似乎也遭遇了相同的尷尬。據(jù)珍寶島藥業(yè)2018年財報顯示，因受行業(yè)政策及市場環(huán)境影響，注射劑銷售量有所下降，其中，血塞通銷量比上年下降27.09%，舒血寧下降35.59%，骨肽下降29.15%。

截止目前，由于政府相關(guān)部門對于臨床用藥使用管理的逐步完善，大批中藥注射劑企業(yè)的業(yè)績也較為慘淡。2018年年報顯示，如天目藥業(yè)、振東制藥、龍津藥業(yè)、大理藥業(yè)、麗珠藥業(yè)等知名藥企利潤都大幅降低。凈利潤降幅分別達到216.69%、144.89%、60.55%、78%、75.6%。

此次醫(yī)保局將大批的中藥注射劑在二級及以上醫(yī)院限用，無疑將規(guī)范我國的臨床用藥起到指導性意義，但對于相關(guān)企業(yè)來說，未來只有多元化的業(yè)務布局才能夠抵御這一波的政策調(diào)控。

培訓上崗西醫(yī)，開具中藥才能報銷

此次不僅對于部分中藥注射劑啟動臨床限用，國家醫(yī)保局更是對于中成藥也進行了嚴格的監(jiān)管。

與2017版醫(yī)保目錄相比，變化最明顯的是，本次口服中成藥被限品種數(shù)量高達77個，如安宮牛黃丸、安腦丸、復方阿膠漿、腦心通丸等。

據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知顯示，由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。

這也就意味著，自2020年1月1日新版目錄實施起，未獲資質(zhì)的西醫(yī)就不能在隨意開具中藥處方了，廣大中藥企業(yè)應加緊時間另辟銷售渠道，否則明年的銷售業(yè)績難以提高。

Wind數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國71家中藥上市公司中，超兩成銷售費用占總營收比例超過50%，而超過90%的企業(yè)研發(fā)投入不足8%。很多知名藥企，如同仁堂、白云山、太極集團等，其研發(fā)支出甚至不足1.5%。

分析人士指出，在國家已經(jīng)將鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、消滅帶金銷售、斬斷灰色利益輸送鏈條，列入工作重點的背景下，向中藥領域“開刀”也是在情理之中了。

不過，就在醫(yī)保局嚴控臨床醫(yī)生合理使用中成藥的同時，健識局發(fā)現(xiàn)此次醫(yī)保目錄將中成藥的占比上調(diào)至50%。而在2017版的醫(yī)保目錄，中成藥占比為48.84%。

此次醫(yī)保局出臺各項監(jiān)控措施，嚴控臨床不合理使用。顯然，未來還會有大批中藥、中成藥品種進入重點監(jiān)控范圍。行業(yè)普遍認為，中藥市場的洗牌速度只會越來越快，大批小、散、亂中藥企業(yè)將遭淘汰。

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